Хирургиялық бет маскасы (F-Y1-A түрі IIR)

Үлгі: F-Y1-A IIR түрі
Стиль: жазық түрі
Тағу түрі: құлақ салбырап
Клапан: жоқ
Сүзу деңгейі: BFE98, IIR түрі
Түсі: көк
Атқарушы стандарт: EN14683-2019+AC:2019
Қаптаманың сипаттамасы: 10 дана/қап, 3000 дана/CTN

Бізге электрондық поштаны жіберіңіз

Өнімнің егжей-тегжейі

ақпарат

ҚОСЫМША АҚПАРАТ

Материалдық құрамы
Сүзгі жүйесі 25 г мата емес, екінші қабат 25 г BFE99 сүзу материалы, ішкі қабат 25 г тоқыма емес арқылы жобаланған және қабатталған.

Қолдану аясы
Ол пайдаланушының аузын, мұрнын және жақтарын жабу үшін қолданылады және патогендік микроорганизмдердің, дене сұйықтықтарының, бөлшектердің және т.б. тікелей берілуін болдырмау үшін физикалық тосқауыл жасайды.

Алдыңғы: Хирургиялық бет маскасы (F-Y1-A түрі IIR FDA510k)

Келесі: Күмбезді орналастырғыш ORP-DP2 (кеуде орамы)

F-Y1-A - хирургиялық бет маскасы.
UMDN коды: 12-458
Жіктелуі: 1-сынып
Ереже: 2017/745 MDR (ЕО) III тарауы, 1 ережеге, V111 қосымшасына сәйкес
Сәйкестікті бағалау бағыты: II ҚОСЫМША + III ҚОСЫМША + (ЕО) MDR 2017/745 19 бабы

Өндіруші F-Y1-A медициналық құрылғыларға қатысты Еуропалық Парламент пен Кеңестің 2017/745 Медициналық құрылғы ережесінің (ЕО) 2017/745 талаптарына сәйкес келетінін мәлімдеген.ЕО сәйкестік декларациясы тек өндірушінің жауапкершілігімен пайдаланылады.

F-Y1-A стандарты қолданылады:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN9 ISO102 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008