CE сертификаты Хирургиялық бет маскасы (F-Y3-A) өндірушілер мен жеткізушілер |BDAC
баненр

Хирургиялық бет маскасы (F-Y3-A)

Үлгі: Үлгі: F-Y3-A

F-Y3-A бөлшектерге қарсы маска жеңіл және пайдаланушыларға тыныс алу мүшелерін сенімді қорғауды қамтамасыз ететін бір реттік қорғаныс маскасы болып табылады.Сонымен бірге ол пайдаланушының масканы қорғау және жайлылық өнімділігіне деген қажеттілігін қанағаттандырады.
● BFE ≥ 98%
● Бас бау маскасы
● Бүктелетін түрі
● Шығару клапаны жоқ
● Белсендірілген көмір жоқ
● Түсі: Ақ
● Латекссіз
● Шыны талшықсыз


Өнімнің егжей-тегжейі

ақпарат

ҚОСЫМША АҚПАРАТ

Материалдар
• Беті: 60 г тоқыма емес мата
• Екінші қабат: 45 г ыстық ауа мақта
• Үшінші қабат: 50 г FFP2 сүзгі материалы
• Ішкі қабат: 30 г PP тоқыма емес мата

Бекітулер мен стандарттар
• ЕО стандарты: EN14683:2019 түрі IIR
• ЕО стандарты: EN149:2001 FFP2 деңгейі
• Өнеркәсіп өнімдерін өндіруге лицензия

Жарамдылық
• 2 жыл

үшін пайдаланыңыз
• Кенді, көмірді, темір рудасын, ұнды, металды, ағашты, тозаңды және кейбір басқа материалдарды ұнтақтау, тегістеу, тазалау, аралау, қаптау немесе өңдеу сияқты өңдеу кезінде пайда болатын бөлшектерден қорғау үшін қолданылады.

Сақтау жағдайы
• Ылғалдылық<80%, жақсы желдетілетін және коррозиялық газсыз таза ішкі орта

Туған елі
• Қытайда жасалған

Сипаттама

Қорап

Картон

Брутто салмағы

Картон өлшемі

Хирургиялық бет маскасы F-Y3-A EO зарарсыздандырылған

20 дана

400 дана

9 кг/картон

62x37x38см

тоқыма емес мата, FFP2 сүзгі материалы

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Бұл өнім ЕО ережесінің (ЕО) 2016/425 жеке қорғаныс құралдарына қатысты талаптарына сәйкес келеді және EN 149:2001+A1:2009 еуропалық стандартының талаптарына сәйкес келеді.Сонымен қатар, ол медициналық құрылғыларға қатысты ЕО ережелерінің (ЕО) MDR 2017/745 талаптарына сәйкес келеді және EN 14683-2019+AC:2019 Еуропалық стандартының талаптарына сәйкес келеді.

    Тағайындалуы: Бұл өнім инфекциялық агенттер персоналдан пациенттерге берілетін хирургиялық операциялар мен басқа медициналық ортамен шектеледі.Кедергі сонымен қатар симптомсыз тасымалдаушылардан немесе клиникалық симптомдары бар науқастардан жұқпалы заттардың ауызша және мұрын арқылы ағуын азайтуда және басқа орталарда қатты және сұйық аэрозольдерден қорғауда тиімді болуы керек.

    Пайдаланушы нұсқаулары:
    Масканы мақсатты қолдану үшін дұрыс таңдау керек.Тәуекелді жеке бағалауды бағалау қажет.Көрінетін ақаулары жоқ, зақымдалмаған респираторды тексеріңіз.Қолданбаған жарамдылық мерзімін тексеріңіз (қаптаманы қараңыз).Қолданылатын өнімге сәйкес келетін қорғаныс класын және оның концентрациясын тексеріңіз.Егер ақау бар болса немесе жарамдылық мерзімі өтіп кетсе, масканы қолданбаңыз.Барлық нұсқаулар мен шектеулерді орындамау осы бөлшектерді сүзетін жартылай масканың тиімділігін айтарлықтай төмендетіп, ауруға, жарақатқа немесе өлімге әкелуі мүмкін.Дұрыс таңдалған респиратор маңызды, кәсіптік пайдалану алдында пайдаланушыны жұмыс беруші қолданыстағы қауіпсіздік және денсаулық стандарттарына сәйкес респираторды дұрыс пайдалануды үйретуі керек.

    Қолдану әдісі:
    1. Масканы мұрын қысқышын жоғары көтеріп, қолыңызбен ұстаңыз.Бас белдіктің еркін ілініп тұруына мүмкіндік беріңіз.
    2. Масканы ауыз бен мұрынды жауып тұратын иек астына қойыңыз.
    3. Бас бауды бастың үстінен тартыңыз және бастың артына орналастырыңыз, мүмкіндігінше ыңғайлы болу үшін реттелетін ілгекпен бас белдіктің ұзындығын реттеңіз.
    4. Мұрын айналасына мықтап сәйкес келу үшін жұмсақ мұрын қысқышын басыңыз.
    5. Сәйкестігін тексеру үшін екі қолды бетперденің үстіне қойып, қатты дем шығарыңыз.Ауа мұрынның айналасына ағып кетсе, мұрын қысқышын қатайтыңыз.Егер жиегінен ауа ағып кетсе, жақсырақ орнату үшін бас жіптің орнын ауыстырыңыз.Тығыздағышты қайта тексеріп, маска дұрыс жабылғанша процедураны қайталаңыз.

    пд

    Өнімділік: Өнім EN 14683-2019+AC:2019 Type IIR талаптарына сәйкес келеді.Өнімнің негізгі параметрлері төменде келтірілген: •Бактерияларды сүзу тиімділігі (BFE) ≥98% •Дифференциалды қысым 60<Па/см2 •Шашыратуға төзімділік қысымы ≥16,0 кПа •Микробтық тазалық, ≤ 30 cfu/г Өнім талаптарға сай келеді EN149:2001+A1:2009 FFP2 талаптары.Өнімнің негізгі параметрлері төменде келтірілген: •Ену жылдамдығы ≤6%;•Дем шығару кедергісі ≤3,0мбар;•Ингаляцияға төзімділік ≤0,7мбар (30л/мин);Ингаляцияға төзімділік ≤2,4мбар (95л/мин);•Ағып кету жылдамдығы: TIL әрбір әрекеттің TIL негізінде 11%-дан аз болуы керек;TIL адамдардың жалпы TIL негізінде 8%-дан аз.

    F-Y3-A – хирургиялық бет маскасы және бөлшектерді сүзетін жартылай маска.

    F-Y3-A EN 149:2001 +A1:2009 стандартына сәйкес сынақтан өтті Тыныс алу органдарын қорғау құралдары – Бөлшектерден қорғау үшін жартылай маскаларды сүзу – Талаптар, сынау, таңбалау

    Тест нәтижелері

    Пакет
    Бөлшектерді сүзетін жартылай маскалар пайдалану алдында механикалық зақымданудан және ластанудан қорғалатындай қаптамада сатылымға шығарылады.(Өтті)

    Материал
    Қолданылатын материалдар өңдеуге және бөлшектерді сүзуге арналған жартылай масканы қолдануға арналған кезең ішінде тозуға төтеп беруге жарамды болуы керек.(Өтті)
    Сүзгі арқылы өтетін ауа ағыны арқылы бөлінетін сүзгі ортасынан шыққан кез келген материал киген адамға қауіп немесе ыңғайсыздық тудырмауы керек.(Өтті)

    Практикалық орындау
    Бөлшектерді сүзетін жартылай маска нақты жағдайларда практикалық өнімділік сынақтарынан өтуі керек.(Өтті)

    Бөлшектердің аяқталуы
    Құрылғының пайдаланушымен жанасуы мүмкін бөліктерінде өткір жиектер немесе саңылаулар болмауы керек.(Өтті)

    Толық ішке ағып кету
    Өндіруші ақпаратына сәйкес орнатылған бөлшектерді сүзетін жартылай маскалар үшін жалпы ішке ағып кетуге арналған 50 жеке жаттығу нәтижесінің кем дегенде 46-сы (яғни 10 тақырып x 5 жаттығу): FFP1 үшін 25%, FFP2 үшін 11% артық болмауы керек. , FFP3 үшін 5%

    Сонымен қатар, 10 жеке киюшының кем дегенде 8 арифметикалық көрсеткіші жалпы ішке ағып кету үшін FFP1 үшін 22%, FFP2 үшін 8%, FFP3 үшін 2% (өткен) артық болмауы керек.

    Терімен үйлесімділік
    Қолданушының терісімен жанасуы мүмкін материалдар тітіркендіргіш немесе денсаулыққа кез келген басқа жағымсыз әсер етуі мүмкін екені белгілі болмауы керек.(Өтті)

    Тұтанғыштық
    Сынақ кезінде бөлшектерді сүзетін жарты маска жалыннан шығарылғаннан кейін 5 секундтан артық күйіп кетпеуі немесе жануды жалғастырмауы керек.(Өтті)

    Ингаляциялық ауадағы көмірқышқыл газының мөлшері
    Ингаляциялық ауадағы (өлі кеңістіктегі) көмірқышқыл газының мөлшері орта есеппен 1,0%-дан (көлем бойынша) аспауы керек.(Өтті)

    Бас әбзелдері
    Бас белбеу бөлшектерді сүзетін жартылай масканы оңай киюге және алуға болатындай етіп жасалуы керек.
    Бас бау реттелетін немесе өздігінен реттелетін және бөлшектерді сүзетін жартылай масканы орнында мықтап ұстау үшін жеткілікті берік болуы және құрылғының ішке ағып кетуіне қойылатын жалпы талаптарды сақтай алатындай болуы керек.(Өтті)