CE сертификаты Хирургиялық бет маскасы 6003-2 EO зарарсыздандырылған өндірушілер мен жеткізушілер |BDAC
баненр

Хирургиялық бет маскасы 6003-2 EO зарарсыздандырылған

Үлгі: 6003-2 EO зарарсыздандырылған

Бөлшектерге қарсы 6003-2 маскасы жеңіл және пайдаланушыларға тыныс алу мүшелерін сенімді қорғауды қамтамасыз ететін бір реттік қорғаныс маскасы болып табылады.Сонымен бірге ол пайдаланушының масканы қорғау және жайлылық өнімділігіне деген қажеттілігін қанағаттандырады.

• BFE ≥ 98%
• Құлақ ілмек стилі
• Бүктелетін түрі
• Шығару клапаны жоқ
• Белсендірілген көмір жоқ
• Түс: Ақ
• Латекссіз шыны талшықсыз
• ЭО зарарсыздандырылған


Өнімнің егжей-тегжейі

ақпарат

ҚОСЫМША АҚПАРАТ

Материалдар
• Беті: 60 г тоқыма емес мата
• Екінші қабат: 45 г ыстық ауа мақта
• Үшінші қабат: 50 г FFP2 сүзгі материалы
• Ішкі қабат: 30 г PP тоқыма емес мата

Бекітулер мен стандарттар
• ЕО стандарты: EN14683:2019 IIR түрі
• ЕО стандарты: EN149:2001 FFP2 деңгейі
• Өнеркәсіп өнімдерін өндіруге лицензия

Жарамдылық
• 2 жыл

үшін пайдаланыңыз
• Кенді, көмірді, темір рудасын, ұнды, металды, ағашты, тозаңды және кейбір басқа материалдарды ұнтақтау, тегістеу, тазалау, аралау, қаптау немесе өңдеу сияқты өңдеу кезінде пайда болатын бөлшектерден қорғау үшін қолданылады.

Сақтау жағдайы
• Ылғалдылық<80%, жақсы желдетілетін және коррозиялық газсыз таза ішкі орта

Туған елі
• Қытайда жасалған

Сипаттама

Қорап

Картон

Брутто салмағы

Картон өлшемі

Хирургиялық бет маскасы 6003-2 EO зарарсыздандырылған 20 дана 400 дана 9 кг/картон 62x37x38см

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Бұл өнім ЕО ережесінің (ЕО) 2016/425 жеке қорғаныс құралдарына қатысты талаптарына сәйкес келеді және EN 149:2001+A1:2009 еуропалық стандартының талаптарына сәйкес келеді.Сонымен қатар, ол медициналық құрылғыларға қатысты ЕО ережелерінің (ЕО) MDD 93/42/EEC талаптарына сәйкес келеді және EN 14683-2019+AC:2019 Еуропалық стандартының талаптарына сәйкес келеді.

    Пайдаланушы нұсқаулары
    Масканы мақсатты қолдану үшін дұрыс таңдау керек.Тәуекелді жеке бағалауды бағалау қажет.Көрінетін ақаулары жоқ, зақымдалмаған респираторды тексеріңіз.Қолданбаған жарамдылық мерзімін тексеріңіз (қаптаманы қараңыз).Қолданылатын өнімге сәйкес келетін қорғаныс класын және оның концентрациясын тексеріңіз.Егер ақау бар болса немесе жарамдылық мерзімі өтіп кетсе, масканы қолданбаңыз.Барлық нұсқаулар мен шектеулерді орындамау осы бөлшектерді сүзетін жартылай масканың тиімділігін айтарлықтай төмендетіп, ауруға, жарақатқа немесе өлімге әкелуі мүмкін.Дұрыс таңдалған респиратор маңызды, кәсіптік пайдалану алдында пайдаланушыны жұмыс беруші қолданыстағы қауіпсіздік және денсаулық стандарттарына сәйкес респираторды дұрыс пайдалануды үйретуі керек.

    Мақсатты пайдалану
    Бұл өнім жұқпалы агенттер персоналдан пациенттерге берілетін хирургиялық операциялармен және басқа медициналық ортамен шектеледі.Кедергі сонымен қатар симптомсыз тасымалдаушылардан немесе клиникалық симптомдары бар науқастардан жұқпалы заттардың ауызша және мұрын арқылы ағуын азайтуда және басқа орталарда қатты және сұйық аэрозольдерден қорғауда тиімді болуы керек.

    Әдісті қолдану
    1. Масканы мұрын қысқышын жоғары көтеріп, қолыңызбен ұстаңыз.Бас белдіктің еркін ілініп тұруына мүмкіндік беріңіз.
    2. Масканы ауыз бен мұрынды жауып тұратын иек астына қойыңыз.
    3. Бас бауды бастың үстінен тартыңыз және бастың артына орналастырыңыз, мүмкіндігінше ыңғайлы болу үшін реттелетін ілгекпен бас белдіктің ұзындығын реттеңіз.
    4. Мұрын айналасына мықтап сәйкес келу үшін жұмсақ мұрын қысқышын басыңыз.
    5. Сәйкестігін тексеру үшін екі қолды бетперденің үстіне қойып, қатты дем шығарыңыз.Ауа мұрынның айналасына ағып кетсе, мұрын қысқышын қатайтыңыз.Егер жиегінен ауа ағып кетсе, жақсырақ орнату үшін бас жіптің орнын ауыстырыңыз.Тығыздағышты қайта тексеріп, маска дұрыс жабылғанша процедураны қайталаңыз.

    өнім

    Стерилденген 6003-2 EO EN14683 стандартынан өтті.Сынақ элементтеріне бактериялық фильтрация тиімділігі сынағы (BFE) сынағы, дифференциалды қысым сынағы, қанның синтетикалық ену сынағы кіреді.

    Бактериялық фильтрация тиімділігі (BFE) сынағы

    Мақсат
    Масканың бактериалды сүзу тиімділігін (BFE) бағалау үшін.

    Есептеу
    Андерсон сынама алғышының өндірісінде көрсетілгендей, сынақ үлгілері мен оң бақылау элементтері үшін алты пластинаның әрқайсысынан алынған жалпы сан.Сүзу тиімділігінің пайыздық көрсеткіштері келесідей есептеледі:

    BFE=(CT) / C × 100
    T - сынақ үлгісіне арналған жалпы пластиналар саны.
    C - екі оң бақылау үшін жалпы пластиналар санының орташа мәні.

    Дифференциалды қысым сынағы
    1. Мақсат
    Сынақтың мақсаты маскалардың дифференциалды қысымын өлшеу болды.
    2. Үлгі сипаттамасы
    Үлгі сипаттамасы: Құлақ ілмегі бар бір рет қолданылатын маска
    3. Тест әдісі
    EN 14683:2019+AC:2019(E) C қосымшасы
    4. Құрылғылар мен материалдар
    Дифференциалды қысымды сынау құралы
    5. Сынақ үлгісі
    5.1 Сынақ үлгісі толық маскалар болып табылады немесе маскалардан кесіледі.Әрбір үлгі диаметрі 2,5 см болатын 5 түрлі дөңгелек сынақ аймағын қамтамасыз ете алады.
    5.2 Сынақ алдында барлық сынақ үлгілерін (21±5)℃ және (85±5)% салыстырмалы ылғалдылықта кемінде 4 сағатқа кондициялаңыз
    6. Процедура
    6.1 Үлгі орнында болмаса, ұстағыш жабылады және дифференциалды манометр нөлге тең болады.Сорғы іске қосылды және ауа ағыны 8 л/мин дейін реттеледі.
    6.2 Алдын ала өңделген үлгі саңылау арқылы орналастырылады (жалпы ауданы 4,9 см 2, сынақ аймағының диаметрі 25 мм) және ауаның ағып кетуін азайту үшін орнына қысылады.
    6.3 Тегістеу жүйесінің болуына байланысты үлгінің сыналған аймағы бір сызықта және ауа ағыны бойымен тамаша болуы керек.
    6.4 Дифференциалды қысым тікелей оқылады.
    6.5 6.1-6.4-қадамдарда сипатталған процедура масканың 5 түрлі аймағында орындалады және орташа алынған көрсеткіштер.

    Синтетикалық қанға ену сынағы
    1. Мақсат
    Маскалардың жоғары жылдамдықпен синтетикалық қанның белгіленген көлемінің енуіне төзімділігін бағалау үшін.
    2. Үлгі сипаттамасы
    Үлгі сипаттамасы: Құлақ ілмегі бар бір рет қолданылатын маска
    3. Тест әдісі
    ISO 22609:2004
    4.Нәтижелер:
    ISO 22609, 32 сынақ мақаласының ≥29-ы өту нәтижелерін көрсеткенде, қалыпты бір сынама алу жоспары үшін 4,0% рұқсат етілген сапа шегі орындалады.