Хирургиялық бет маскасы 6002-2 EO зарарсыздандырылған

Бұл өнім ЕО ережелерінің (ЕО) 2016/425 жеке қорғаныс құралдарына қатысты талаптарына сәйкес келеді және EN 149:2001+A1:2009 еуропалық стандартының талаптарына сәйкес келеді.Сонымен қатар, ол медициналық құрылғыларға қатысты ЕО ережелерінің (ЕО) MDD 93/42/EEC талаптарына сәйкес келеді және EN 14683-2019+AC:2019 Еуропалық стандартының талаптарына сәйкес келеді.

Пайдаланушы нұсқаулары
Масканы мақсатты қолдану үшін дұрыс таңдау керек.Тәуекелді жеке бағалауды бағалау қажет.Көрінетін ақаулары жоқ, зақымдалмаған респираторды тексеріңіз.Қолданбаған жарамдылық мерзімін тексеріңіз (қаптаманы қараңыз).Қолданылатын өнімге сәйкес келетін қорғаныс класын және оның концентрациясын тексеріңіз.Егер ақау бар болса немесе жарамдылық мерзімі өтіп кетсе, масканы қолданбаңыз.Барлық нұсқаулар мен шектеулерді орындамау осы бөлшектерді сүзетін жартылай масканың тиімділігін айтарлықтай төмендетіп, ауруға, жарақатқа немесе өлімге әкелуі мүмкін.Дұрыс таңдалған респиратор өте маңызды, кәсіптік пайдалану алдында пайдаланушыны жұмыс беруші қолданыстағы қауіпсіздік және денсаулық стандарттарына сәйкес респираторды дұрыс пайдалануды үйретуі керек.

Мақсатты пайдалану
Бұл өнім жұқпалы агенттер персоналдан пациенттерге берілетін хирургиялық операциялармен және басқа медициналық ортамен шектеледі.Сондай-ақ тосқауыл симптомсыз тасымалдаушылардан немесе клиникалық симптоматикалық емделушілерден жұқпалы заттардың ауыз және танау арқылы бөлінуін азайтуда және басқа орталарда қатты және сұйық аэрозольдерден қорғауда тиімді болуы керек.

Әдісті қолдану
1. Масканы мұрын қысқышын жоғары көтеріп, қолыңызбен ұстаңыз.Бас белдіктің еркін ілініп тұруына мүмкіндік беріңіз.
2. Масканы ауыз бен мұрынды жауып тұратын иек астына қойыңыз.
3. Бас белдікті бастың үстінен тартыңыз және бастың артына орналастырыңыз, мүмкіндігінше ыңғайлы болу үшін реттелетін ілмекпен бас белдіктің ұзындығын реттеңіз.
4. Мұрын айналасына мықтап сәйкес келу үшін жұмсақ мұрын қысқышын басыңыз.
5. Сәйкестігін тексеру үшін екі қолды бетперденің үстіне қойып, қатты дем шығарыңыз.Ауа мұрынның айналасына ағып кетсе, мұрын қысқышын қатайтыңыз.Егер жиегінен ауа ағып кетсе, жақсырақ орнату үшін бас жіптің орнын ауыстырыңыз.Тығыздағышты қайта тексеріп, маска дұрыс жабылғанша процедураны қайталаңыз.

Фон
Медициналық құрылғылар әртүрлі тәсілдермен зарарсыздандырылады, соның ішінде ылғалды жылу (бу), құрғақ жылу, радиация, этилен оксиді газы, буланған сутегі асқын тотығы және басқа зарарсыздандыру әдістері (мысалы, хлор диоксиді газы, буланған персірке қышқылы және азот диоксиді) .

Дезинфекция – өмір сүруге қабілетті микроорганизмдердің санын одан әрі өңдеу немесе пайдалану мақсатына сәйкес бұрын белгіленген деңгейге дейін микробқа қарсы азайту.Стерилизация – бетті немесе өнімді өміршең организмдерден, соның ішінде бактериялық споралардан тазарту үшін қолданылатын белгілі процесс.Ол сонымен қатар стерильді күйді сақтауға мүмкіндік беру мақсатын жиі қамтиды

Этилен оксидін (EO) пайдалану себептері
Медициналық құрылғылар әртүрлі тәсілдермен зарарсыздандырылады, соның ішінде ылғалды жылу (бу), құрғақ жылу, радиация, этилен оксиді газы, буланған сутегі асқын тотығы және басқа зарарсыздандыру әдістері (мысалы, хлор диоксиді газы, буланған персірке қышқылы және азот диоксиді) .Этилен оксидін зарарсыздандыру - өндірушілер медициналық құрылғыларды қауіпсіз сақтау үшін кеңінен қолданатын маңызды зарарсыздандыру әдісі.
Этилен оксиді - тоқыма бұйымдарын, пластмассаларды, жуғыш заттарды және желімдерді қоса алғанда, бірқатар өнімдерді жасауда қолданылатын басқа химиялық заттарды жасау үшін қолданылатын тұтанғыш, түссіз газ.Этилен оксиді сонымен қатар бумен, гаммамен және медициналық құрылғылар сияқты басқа зарарсыздандырғыштармен зарарсыздандыруға болмайтын жабдықты және пластикалық құрылғыларды зарарсыздандыру үшін қолданылады.

Стерилділік сынағы өнімде сыналған
Өнімде немесе өнімде болатын өміршең микроорганизмдердің популяциясы ISO 11737-2: 2009 стандартына сәйкес сыналған.
Қаптамада 10 үлгі алыңыз және асептикалық кесуден кейін әрбір үлгіні 100 мл сұйық тиогликоллат ортасына (FTM) және 100 мл триптиказа соя сорпасына (TSB) егіңіз.FTM 35°C инкубаторға, ал TSB 25°C инкубаторға 14 күн бойы орналастырылады.Қоректік ортаға 80 cfu алтын стафилококк қосыңыз және оң бақылау ретінде 5 күн бойы инкубаторда өсіріңіз.Теріс бақылау үшін 100 мл FTM және 100 мл TSB инкубаторларда 14 күн бойы өсіріледі.Күн сайын микроорганизмдердің өсуін бақылаңыз.
Нәтижелер зерттелетін үлгілерде микроорганизмдердің өсуіне әсер ететін шығарындылар анықталмағанын көрсетті.Сынақ мақаласы критерийлерге сәйкес келді және тест нәтижелері жарамды.
Жоғарыда келтірілген нәтижелерге сүйене отырып, эксперименттік жағдайларда сынақ үлгілері стерильді болып табылады деген қорытынды жасауға болады.