CE сертификаты Хирургиялық бет маскасы 6002-2 EO зарарсыздандырылған өндірушілер мен жеткізушілер |BDAC
баненр

Хирургиялық бет маскасы 6002-2 EO зарарсыздандырылған

Үлгі: 6002-2 EO зарарсыздандырылған

Бөлшектерге қарсы 6002-2 маскасы жеңіл және пайдаланушыларға тыныс алу мүшелерін сенімді қорғауды қамтамасыз ететін бір реттік қорғаныс маскасы болып табылады.Сонымен бірге ол пайдаланушының масканы қорғау және жайлылық өнімділігіне деген қажеттілігін қанағаттандырады.

• BFE ≥ 98%
• Бас таңғыш маскасы
• Бүктелетін түрі
• Шығару клапаны жоқ
• Белсендірілген көмір жоқ
• Түс: Ақ
• Латекссіз
• Шыны талшықсыз
• ЭО зарарсыздандырылған


Өнімнің егжей-тегжейі

ақпарат

ҚОСЫМША АҚПАРАТ

Материалдар
• Беті: 60 г тоқыма емес мата
• Екінші қабат: 45 г ыстық ауа мақта
• Үшінші қабат: 50 г FFP2 сүзгі материалы
• Ішкі қабат: 30 г PP тоқыма емес мата

Бекітулер мен стандарттар
• ЕО стандарты: EN14683:2019 IIR түрі
• ЕО стандарты: EN149:2001 FFP2 деңгейі
• Өнеркәсіп өнімдерін өндіруге лицензия

Жарамдылық
• 2 жыл

үшін пайдаланыңыз
• Кенді, көмірді, темір рудасын, ұнды, металды, ағашты, тозаңды және кейбір басқа материалдарды ұнтақтау, тегістеу, тазалау, аралау, қаптау немесе өңдеу сияқты өңдеу кезінде пайда болатын бөлшектерден қорғау үшін қолданылады.

Сақтау жағдайы
• Ылғалдылық<80%, жақсы желдетілетін және коррозиялық газсыз таза ішкі орта

Туған елі
• Қытайда жасалған

Сипаттама

Қорап

Картон

Брутто салмағы

Картон өлшемі

Хирургиялық бет маскасы 6002-2 EO зарарсыздандырылған 20 дана 400 дана 9 кг/картон 62x37x38см

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Бұл өнім ЕО ережесінің (ЕО) 2016/425 жеке қорғаныс құралдарына қатысты талаптарына сәйкес келеді және EN 149:2001+A1:2009 еуропалық стандартының талаптарына сәйкес келеді.Сонымен бірге ол медициналық құрылғыларға қатысты ЕО ережелерінің (ЕО) MDD 93/42/EEC талаптарына сәйкес келеді және EN 14683-2019+AC:2019 Еуропалық стандартының талаптарына сәйкес келеді.

    Пайдаланушы нұсқаулары
    Масканы мақсатты қолдану үшін дұрыс таңдау керек.Тәуекелді жеке бағалауды бағалау қажет.Көрінетін ақаулары жоқ, зақымдалмаған респираторды тексеріңіз.Қолданбаған жарамдылық мерзімін тексеріңіз (қаптаманы қараңыз).Қолданылатын өнімге сәйкес келетін қорғаныс класын және оның концентрациясын тексеріңіз.Егер ақау бар болса немесе жарамдылық мерзімі өтіп кетсе, масканы қолданбаңыз.Барлық нұсқаулар мен шектеулерді орындамау осы бөлшектерді сүзетін жартылай масканың тиімділігін айтарлықтай төмендетіп, ауруға, жарақатқа немесе өлімге әкелуі мүмкін.Дұрыс таңдалған респиратор маңызды, кәсіптік пайдалану алдында пайдаланушыны жұмыс беруші қолданыстағы қауіпсіздік және денсаулық стандарттарына сәйкес респираторды дұрыс пайдалануды үйретуі керек.

    Мақсатты пайдалану
    Бұл өнім жұқпалы агенттер персоналдан пациенттерге берілетін хирургиялық операциялармен және басқа медициналық ортамен шектеледі.Кедергі сонымен қатар симптомсыз тасымалдаушылардан немесе клиникалық симптомдары бар науқастардан жұқпалы заттардың ауызша және мұрын арқылы ағуын азайтуда және басқа орталарда қатты және сұйық аэрозольдерден қорғауда тиімді болуы керек.

    Әдісті қолдану
    1. Масканы мұрын қысқышын жоғары көтеріп, қолыңызбен ұстаңыз.Бас белдіктің еркін ілініп тұруына мүмкіндік беріңіз.
    2. Масканы ауыз бен мұрынды жауып тұратын иек астына қойыңыз.
    3. Бас бауды бастың үстінен тартыңыз және бастың артына орналастырыңыз, мүмкіндігінше ыңғайлы болу үшін реттелетін ілгекпен бас белдіктің ұзындығын реттеңіз.
    4. Мұрын айналасына мықтап сәйкес келу үшін жұмсақ мұрын қысқышын басыңыз.
    5. Сәйкестігін тексеру үшін екі қолды бетперденің үстіне қойып, қатты дем шығарыңыз.Ауа мұрынның айналасына ағып кетсе, мұрын қысқышын қатайтыңыз.Егер жиегінен ауа ағып кетсе, жақсырақ орнату үшін бас жіптің орнын ауыстырыңыз.Тығыздағышты қайта тексеріп, маска дұрыс жабылғанша процедураны қайталаңыз.

    өнім

    Фон
    Медициналық құрылғылар әртүрлі тәсілдермен зарарсыздандырылады, соның ішінде ылғалды жылу (бу), құрғақ жылу, радиация, этилен оксиді газы, буланған сутегі асқын тотығы және басқа зарарсыздандыру әдістері (мысалы, хлор диоксиді газы, буланған персірке қышқылы және азот диоксиді) .

    Дезинфекция – өмір сүруге қабілетті микроорганизмдердің санын одан әрі өңдеу немесе пайдалану мақсатына сәйкес бұрын белгіленген деңгейге дейін микробқа қарсы азайту.Стерилизация – бетті немесе өнімді өміршең организмдерден, соның ішінде бактериялық споралардан тазарту үшін қолданылатын белгілі процесс.Ол сонымен қатар стерильді күйді сақтауға мүмкіндік беру мақсатын жиі қамтиды

    Этилен оксидін (EO) пайдалану себептері
    Медициналық құрылғылар әртүрлі тәсілдермен зарарсыздандырылады, соның ішінде ылғалды жылу (бу), құрғақ жылу, радиация, этилен оксиді газы, буланған сутегі асқын тотығы және басқа зарарсыздандыру әдістері (мысалы, хлор диоксиді газы, буланған персірке қышқылы және азот диоксиді) .Этилен оксидін зарарсыздандыру - өндірушілер медициналық құрылғыларды қауіпсіз сақтау үшін кеңінен қолданатын маңызды зарарсыздандыру әдісі.
    Этилен оксиді - тоқыма бұйымдарын, пластмассаларды, жуғыш заттарды және желімдерді қоса алғанда, бірқатар өнімдерді жасауда қолданылатын басқа химиялық заттарды жасау үшін қолданылатын тұтанғыш, түссіз газ.Этилен оксиді сонымен қатар бумен, гаммамен және медициналық құрылғылар сияқты басқа зарарсыздандырғыштармен зарарсыздандыруға болмайтын жабдықты және пластикалық құрылғыларды зарарсыздандыру үшін қолданылады.

    Стерилділік сынағы өнімде сыналған
    Өнімде немесе өнімде болатын өміршең микроорганизмдердің популяциясы ISO 11737-2: 2009 стандартына сәйкес сыналған.
    Қаптамада 10 үлгі алыңыз және асептикалық кесуден кейін әрбір үлгіні 100 мл сұйық тиогликоллат ортасына (FTM) және 100 мл триптиказа соя сорпасына (TSB) егіңіз.FTM 35°C инкубаторға, ал TSB 25°C инкубаторға 14 күн бойы орналастырылады.Қоректік ортаға 80 cfu алтын стафилококк қосыңыз және оң бақылау ретінде 5 күн бойы инкубаторда өсіріңіз.Теріс бақылау үшін 100 мл FTM және 100 мл TSB инкубаторларда 14 күн бойы өсіріледі.Күн сайын микроорганизмдердің өсуін бақылаңыз.
    Нәтижелер зерттелетін үлгілерде микроорганизмдердің өсуіне әсер ететін шығарындылар анықталмағанын көрсетті.Сынақ мақаласы критерийлерге сәйкес келді және тест нәтижелері жарамды.
    Жоғарыда келтірілген нәтижелерге сүйене отырып, эксперименттік жағдайларда сынақ үлгілері зарарсыздандырылған деп қорытынды жасауға болады.